Budeprion

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El bupropión Para las personas que toman bupropión (Zyban) para dejar de fumar: Algunas personas han reportado síntomas tales como cambios en el comportamiento, hostilidad, agitación, estado de ánimo depresivo y pensamientos suicidas (pensar en hacerse daño o matarse, o planear o intentar hacerlo), mientras tomar bupropión para dejar de fumar. El papel de bupropión en la causa de estos cambios del estado de ánimo no es clara ya que las personas que dejan de fumar con o sin medicamentos pueden experimentar cambios en su salud mental debido a la abstinencia de la nicotina. Sin embargo, algunos de estos síntomas se produce en personas que estaban tomando bupropión y continuaron fumando. Algunas personas tenían estos síntomas cuando empezaron a tomar bupropión, y otras los desarrollaron después de varias semanas de tratamiento o después de parar el bupropión. Estos síntomas se han producido en personas sin antecedentes de enfermedad mental y han empeorado en personas que ya tenían una enfermedad mental. Informe a su médico si tiene o ha tenido depresión, trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de depresivo a anormalmente excitado), esquizofrenia (una enfermedad mental que causa perturbación o pensamientos extraños, pérdida de interés en la vida, y fuerte o emociones inapropiadas), u otras enfermedades mentales. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar bupropion (Zyban) y llame a su médico de inmediato: pensamientos o intentos de suicidio; depresión, ataques nuevos o empeoramiento de ansiedad o de pánico; agitación; inquietud; enojado o comportamiento violento; actuando peligrosamente; manía (estado de ánimo frenética, la excitación anormal o irritada); pensamientos o sensaciones anormales; alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen); sintiendo que las personas están en su contra; sentirse confundido; o cualesquiera otros cambios repentinos o inusuales en el comportamiento. Asegúrese de que su familia conozca qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo. Su médico le vigilará de cerca hasta que los síntomas mejoren. Para las personas que toman bupropión (Wellbutrin) para la depresión: Un pequeño número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos (elevadores del estado de ánimo ') como el bupropión durante los estudios clínicos experimentaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo ). Niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos al suicidio que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar estas condiciones. Este riesgo debe ser considerado y comparado con el beneficio potencial en el tratamiento de la depresión, al decidir si un niño o adolescente debe tomar un antidepresivo. Los niños menores de 18 años de edad no deben tomar bupropión, pero en algunos casos, el médico puede decidir que el bupropión es el mejor medicamento para tratar la enfermedad del niño. No importa cuál sea su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, su padre, o su médico debe hablar con su médico acerca de los riesgos y beneficios de tratar su enfermedad con un antidepresivo o con otros tratamientos. También debe hablar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su condición. Usted debe saber que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas, especialmente al comienzo de su tratamiento o en cualquier momento que la dosis se aumenta o disminuye. Este riesgo es mayor si usted o alguien en su familia tiene o ha tenido trastorno bipolar o manía o ha pensado o intentado suicidarse. Hable con su médico acerca de su condición, los síntomas y la historia clínica personal y familiar. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el adecuado para usted. Usted debe saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada cuando toma bupropión u otros antidepresivos, incluso si usted es un adulto mayor de 24 años, o si usted no tiene una enfermedad mental y que está tomando bupropión para tratar un tipo diferente de condición. Usted puede desarrollar tendencias suicidas, especialmente al comienzo del tratamiento y cada vez que la dosis se aumenta o disminuye. Usted, su familia o su médico debe llamar a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud severa; y la excitación anormal, frenesí. Asegúrese de que su familia conozca qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo. Para todos los pacientes que toman bupropión: Su proveedor de atención médica querrá verle con frecuencia mientras esté tomando bupropion, especialmente al comienzo de su tratamiento. Asegúrese de mantener todas las citas o las visitas al consultorio con su médico. Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información al paciente del fabricante (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con bupropión y cada vez que renueve su receta. Lea cuidadosamente la información y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm o sitio web del fabricante para obtener la guía del medicamento. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de tomar bupropión. ¿Por qué se prescribe este medicamento? El bupropión (Aplenzin, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL) se utiliza para tratar la depresión. El bupropión (Aplenzin, Wellbutrin XL) también se utiliza para tratar el trastorno afectivo estacional (SAD, episodios de depresión que se producen al mismo tiempo cada año [por lo general en el otoño y el invierno, pero rara vez se puede producir en los meses de primavera o verano]). El bupropión (Zyban) se utiliza para ayudar a la gente a dejar de fumar. El bupropión pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos. Funciona mediante el aumento de ciertos tipos de actividad en el cerebro. ¿Cómo se debe usar este medicamento? El bupropión es en tabletas de liberación prolongada (de acción prolongada) y una tableta de liberación sostenida o para tomar por vía oral. La tableta regular (Wellbutrin) se suele tomar tres veces al día, con dosis de al menos 6 horas de diferencia, o cuatro veces al día, con dosis de al menos 4 horas de diferencia. Las tabletas de liberación sostenida (Wellbutrin, Zyban) generalmente se toma dos veces al día, con dosis de al menos 8 horas de diferencia. La tableta de liberación prolongada (Aplenzin, Wellbutrin XL) se toma generalmente una vez al día por la mañana; Las dosis del comprimido de liberación prolongada debe tomarse al menos 24 horas de diferencia. Cuando se utiliza el bupropión para tratar el trastorno afectivo estacional, por lo general se toma una vez al día por la mañana a partir de principios de otoño, continuando durante todo el invierno, y parando en la primavera temprana. A veces una dosis más baja de bupropión se toma durante 2 semanas antes de que se suspende el medicamento. Tomar bupropión con alimentos si el medicamento le produce malestar estomacal. Si tiene problemas para conciliar el sueño o para permanecer dormido, no tome bupropión demasiado cerca de la hora de acostarse. Tomar bupropión o menos a la misma hora (s) todos los días. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tome bupropion exactamente como se indica. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Trague la liberación sostenida y tabletas de liberación prolongada entera; no las parta, mastique ni muela. Su doctor podría comenzar con una dosis baja de bupropión y aumentar gradualmente la dosis. Puede tomar hasta 4 semanas o más antes de que sienta el beneficio total de bupropión. Siga tomando bupropión aunque se sienta bien. No deje de tomar bupropion sin consultar a su médico. Su médico puede disminuir su dosis gradualmente. Otros usos para este medicamento El bupropión también se utiliza a veces para tratar episodios de depresión en pacientes con trastorno bipolar (trastorno maníaco depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales) y para tratar el trastorno de hiperactividad con déficit de atención (ADHD, más dificultad para concentrarse , el control de las acciones y quedarse quieto que otras personas que tienen la misma edad). Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su condición. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. Bupropion puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: somnolencia ansiedad emoción dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido boca seca mareo dolor de cabeza náusea vómitos dolor de estómago temblor incontrolable de una parte del cuerpo pérdida de apetito pérdida de peso estreñimiento sudoración excesiva zumbido en los oídos cambios en el sentido del gusto micción frecuente dolor de garganta Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o aquellos enumerados en las secciones ADVERTENCIA o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia: convulsiones Confusión alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen) miedos irracionales dolor muscular o de las articulaciones rápida fuerte, o latidos cardíacos irregulares Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar bupropión y llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia: fiebre sarpullido o ampollas Comezón urticaria hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas ronquera dificultad para respirar o tragar Dolor de pecho El bupropión puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, el calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes: incautación alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen) pérdida de consciencia rápida o latidos cardíacos ¿Qué otra información de importancia debería saber? Mantén todas tus citas con tu doctor. Antes de someterse a exámenes de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando bupropion. No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción. Si usted está tomando las tabletas de liberación prolongada, puede observar algo que se parece a una tableta en las heces. Esto es sólo la cáscara vacía de la tableta y no significa que no haya recibido la dosis completa del medicamento. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Nombres de marca ¶ Este producto de marca ya no están en el mercado es. las alternativas genéricas pueden estar disponibles. Revisado por última vez - 02/15/2016 Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. Exención de responsabilidad SAIA ® Información de Medicina del paciente. © Copyright, 2016. La Sociedad Americana de Salud Farmacéuticos del Sistema, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación para uso comercial debe ser autorizada por ASHP. Revisión de equivalencia terapéutica genérica bupropión XL 300 mg y Wellbutrin XL 300 mg 10/2013: Actualización de Información Entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2007 la FDA recibió 85 informes posteriores a la comercialización en el que los pacientes que cambiaron de Wellbutrin XL 300 mg a Teva y rsquo; s formulación de bupropión (Budeprion XL 300 mg) experimentó un efecto no deseado. En concreto, en 78 de estos casos, hubo una pérdida del efecto antidepresivo reportado después de un cambio de la marca al producto genérico. Además de la pérdida del efecto, una serie de casos también informó de la nueva aparición o empeoramiento de los efectos secundarios. Los efectos secundarios observados fueron consistentes con los efectos adversos en el etiquetado de los productos de bupropión. Más de la mitad de los pacientes que cambiaron de nuevo a Wellbutrin XL 300 mg mejora de la depresión y / o reducción de los efectos secundarios observados. Teniendo en cuenta la relación temporal entre el interruptor para el producto genérico y la recurrencia de la depresión y / o aparición de efectos secundarios, estos pacientes y los médicos atribuyen estos efectos a un bajo rendimiento del producto genérico. Estos casos denunciados ocurrieron en momentos en que los datos de ventas sugieren que cientos de miles de pacientes que utilizan Wellbutrin XL fueron cambiados a la XL bupropión Teva recientemente disponible. La pregunta es si la falta de eficacia y / o nuevos efectos secundarios de aparición en estos pacientes que cambiaron sugerir un problema con el producto genérico, es decir, la falta de bioequivalencia con el producto de marca, o tiene alguna otra explicación. Para evaluar esta serie de informes posteriores a la comercialización, se han vuelto a examinar tanto los datos sobre la bioequivalencia de los dos productos (Wellbutrin XL y el bupropión XL de Teva) y lo que se sabe acerca de la historia natural de la depresión tratada. ¿Cuál es la historia de regulación de Wellbutrin y el bupropión genérico? hidrocloruro de bupropión es un fármaco utilizado para tratar el trastorno depresivo mayor (MDD). Durante muchos años bupropion sólo estaba disponible bajo la marca Wellbutrin. Se aprobó por primera vez en 1985 como una liberación inmediata (IR) tableta (Wellbutrin-IR) tomado tres veces al día. En 1996, la FDA aprobó un comprimido de liberación sostenida de bupropion (Wellbutrin SR), lo que permite una dosificación dos veces al día. En 2003, la FDA aprobó una tableta de liberación prolongada de bupropion (Wellbutrin XL), lo que permite la dosificación una vez al día. Wellbutrin SR Wellbutrin XL y fueron aprobados en base a la similitud de los niveles plasmáticos de bupropión producidos por estos productos de acción prolongada se toma una o dos veces al día con el producto de liberación inmediata se toma tres veces al día. El efecto antidepresivo de esta droga no aparece durante varias semanas después de iniciar el tratamiento, y el efecto es, en gran parte, relacionada con los metabolitos de acción prolongada. Por lo tanto, se consideró necesario ningún estudio de efectividad clínica o se requieren para la aprobación de Wellbutrin SR Wellbutrin XL o. Wellbutrin es propiedad de Smith Kline Beecham, una división de GlaxoSmithKline, y es fabricado por Biovail. La ley requiere que los medicamentos genéricos aprobados por la FDA tienen el mismo ingrediente activo, forma farmacéutica, vía de administración, y el etiquetado como el producto de marca, y que el medicamento genérico y el de marca bioequivalentes. La ley también requiere que los solicitantes de la droga genérica garantizan la identidad, calidad, concentración y pureza de sus productos farmacéuticos. Bioequivalencia significa velocidad y grado de absorción del medicamento genérico no muestran una diferencia significativa de la tasa y grado de absorción del medicamento de marca. Las estadísticas se utilizan para analizar si las diferencias se consideran significativas. Los medicamentos genéricos aprobados por la FDA son terapéuticamente equivalente al producto de marca. fármacos terapéuticamente equivalentes en general, pueden ser sustituidos por uno al otro con la expectativa de que el producto sustituido producirá el mismo efecto y la seguridad perfil clínico cuando se usa de acuerdo con el etiquetado. En 2006, una versión genérica de bupropión XL, comercializado como Budeprion XL, fue aprobado por la FDA. Esta formulación genérica es fabricado por Laboratorios Impax y distribuido por Teva Pharmaceuticals. FDA aprobó este producto genérico basado en pruebas que demuestren la bioequivalencia entre la marca y el bupropión XL genéricos (véase más adelante). ¿Cuál fue la base para la aprobación de Teva y rsquo; s genérico XL bupropion? La base para la aprobación de Teva y rsquo; s bupropión XL fue que no hubo diferencia significativa en la tasa y grado de absorción, medida por las concentraciones en plasma de bupropión entre 150 mg del producto Teva XL y 150 mg de Wellbutrin XL. Debido al riesgo potencial de convulsiones a dosis más altas, la fuerza de 300 mg no fue estudiado. Esta práctica se utiliza en la evaluación de el perfil farmacocinético de un fármaco en voluntarios normales, especialmente cuando un medicamento y rsquo; s efectos adversos se incrementan con la dosis. El perfil farmacocinético no se espera que diferir entre 300 mg y 150 mg de dosis de bupropión. El área bajo la concentración plasmática de drogas sobre la curva de tiempo (AUC) es una representación gráfica y estadística de la cantidad total de fármaco absorbido. La AUC media bupropión de los voluntarios que recibieron el producto genérico Teva en condiciones de ayuno fue de 98% (IC del 90%, 91,9% -104,4%) de la media de AUC de todos los mismos voluntarios después de recibir la Wellbutrin XL en condiciones de ayuno. En condiciones de alimentación de las AUC promedio bupropión para el producto Teva fue del 108% (IC del 90% 101,4% -115,4%) de que para el producto Wellbutrin XL. La concentración media máxima en plasma de bupropión (Cmax) producido por el producto Teva fue del 89% (IC del 90%, 80,3% y ndash; 98,2%) de la producida en los mismos voluntarios por Wellbutrin XL en condiciones de ayuno y 110% (IC del 90%, 103,2% - 118,0%) en condiciones de alimentación. Los límites de bioequivalencia establecidos proporcionan que todo el intervalo de confianza del 90% (IC) para la comparación genérico / de referencia tanto de AUC y Cmax estar dentro de 80% a 125%. De este modo, las pequeñas diferencias observadas en AUC y Cmax, sin dirección consistente, están dentro de los límites establecidos para la bioequivalencia entre los productos de marca y las versiones genéricas, y no se consideran clínicamente relevantes. El principal metabolito activo, hidroxibupropion, que es responsable de gran parte de bupropión y rsquo; s efecto, también se reunió con los límites de bioequivalencia de AUC y Cmax. El tiempo hasta la concentración plasmática máxima del fármaco (Tmax) se examinó pero no está obligado a estar dentro de los límites especificados. El bupropión Tmáx fue más rápido de Teva y rsquo; s XL producto (2-3 horas) que Wellbutrin XL (5-6 horas). Los valores de la mediana de Tmáx para hidroxibupropion (metabolito activo) con Teva y rsquo; s producto fue de 10 horas, mientras que Wellbutrin y rsquo; s hidroxibupropion Tmax fue de 12 horas (en tanto en ayunas como sujetos alimentados). Estas diferencias en Tmax tanto para el bupropión y su metabolito activo, sin embargo, no se consideraron clínicamente significativas. Los tiempos algo más rápidas a la concentración máxima, sin diferencias en las concentraciones en plasma de bupropión (incluyendo los niveles más bajos, conocidos como los niveles valle) en todo el día, no conducirían a una disminución de la eficacia. Esto es apoyado por el hecho de que el bupropión Tmax de Teva y rsquo; s XL producto era similar a la de la comercializado Wellbutrin SR y era, de hecho, más lento que el de Wellbutrin IR, una forma de dosificación demostrado en ensayos clínicos que sea eficaz. Los perfiles farmacocinéticos de los productos genéricos y de marca no apoyan la conclusión de que la supuesta falta de efecto antidepresivo y nuevos efectos secundarios de aparición son el resultado de las diferencias entre los dos productos. La siguiente figura muestra las curvas de concentración-tiempo para las dos formulaciones. La media de la concentración plasmática de bupropión (Budeprion XL y Wellbutrin XL) como una función del tiempo ¿Qué otros factores podrían explicar los efectos reportados después de un switch? La historia natural de la depresión Un factor que puede dar cuenta de los casos de depresión recurrente en los casos notificados (véase más arriba) es la historia natural de la depresión grave, que puede recurrir a pesar de la continuación del tratamiento, y se ha demostrado que hacerlo en estudios clínicos controlados. Para demostrar la eficacia a largo plazo de los antidepresivos, los pacientes que han respondido a las drogas (por ejemplo, bupropión) durante varios meses se asignaron al azar para continuar el tratamiento efectivo o con un placebo (es decir, los estudios aleatorios de abstinencia). En estos estudios, la recurrencia de la depresión es mucho más frecuente en el grupo de placebo, pero también puede devolver dentro de semanas a pesar del tratamiento continuado con el fármaco activo. 1 Un estudio de pacientes en tratamiento de mantenimiento con duloxetina, por ejemplo, encontró que aproximadamente el 5% de los pacientes tratados con duloxetina seguido tuvo una recurrencia de la depresión dentro de cuatro semanas. 2 A los seis meses, la depresión debido a la recurrencia en aproximadamente el 20% de los pacientes tratados con duloxetina. En un tipo similar de estudio de Wellbutrin SR, aproximadamente el 8% de los pacientes que recibieron Wellbutrin SR tuvo una recurrencia de la depresión dentro de cuatro semanas. 3 En ambos informes, la recurrencia de la depresión dentro de dos semanas después de interrumpir el tratamiento activo fue muy raro. Estas tasas de recurrencia de la depresión en los pacientes tratados ofrecen una explicación plenamente satisfactoria de por qué algunos pacientes experimentan un empeoramiento de su depresión después de un cambio a un producto genérico, al igual que algunos pacientes habrían experimentado recurrencia sin tal interruptor. Por lo tanto, aunque parecería razonable atribuir la depresión empeoró tras el cambio a un producto genérico para el cambio en el tratamiento, por las razones descritas, esta conclusión sería incorrecta. En 2007, un promedio de aproximadamente 1 millón de recetas por mes fueron dispensadas para todas las versiones XL de bupropión. 4 De esta cifra, un promedio de 40% de las recetas al mes fueron por Teva y rsquo; s XL bupropión. No se sabe con precisión cuántos de estos medicamentos genéricos implicó un cambio de un producto de marca y el número representado una iniciación de la terapia con bupropión. El gran número de prescripciones de este producto, junto con los datos de los ensayos aleatorios de abstinencia que se hace referencia más arriba que han mostrado una tasa de recurrencia de la depresión de aproximadamente 5-8% durante el primer mes de la continuación de la farmacoterapia eficaz, sugiere que habría muchos miles de las personas que experimentan recurrencia dentro de los 30 días del inicio de la terapia, independientemente de si los pacientes se mantienen en el producto de marca o cambiaron al producto genérico, ambos de los cuales han sido aprobados como seguros y efectivos. Para ilustrar, si 10.000 personas cambiaron de marca a genérico en un determinado mes con una tasa de recurrencia de 5-8% por mes, sería de esperar que 500-800 de estos individuos experimentar un empeoramiento de sus síntomas de depresión durante este periodo de tiempo, incluso con los medicamentos son igualmente eficaces. Estos cálculos muestran que los casos reportados de empeoramiento de los síntomas siguientes un interruptor son mucho más propensos a ser una consecuencia de la evolución natural de TDM tratados que las pequeñas diferencias farmacocinéticas entre el producto genérico y de marca. ¿Cuál es la conclusión de la FDA con respecto al uso de versiones genéricas de Wellbutrin XL? La FDA considera que la forma genérica de bupropión XL 300 mg (Teva Pharmaceuticals) bioequivalente y terapéuticamente equivalentes a (intercambiable con) Wellbutrin XL 300 mg. Aunque existen pequeñas diferencias en los perfiles farmacocinéticos de estas dos formulaciones, no son fuera de los límites establecidos para la equivalencia ni son diferentes de otros productos de bupropión conocidos para ser eficaz. La naturaleza recurrente de MDD ofrece una explicación científicamente razonable para los informes de la falta de eficacia después de un cambio a un producto genérico. Los efectos adversos (por ejemplo, dolor de cabeza, trastorno gastrointestinal, la fatiga y la ansiedad) informaron siguiendo un interruptor eran relativamente pocos en número y típica de las reacciones adversas a medicamentos notificadas en los grupos de fármacos y placebo en la mayoría de los ensayos clínicos (es decir, incluyendo, pero no específicamente para, bupropión) . Aunque muchos de estos efectos adversos se ven poco después se inicia la terapia con medicamentos, se conocen los efectos adversos que se produzca en el transcurso de un paciente y rsquo; s la terapia, así como entre los pacientes con una dosis estable de medicamento o en los pacientes que recibieron placebo. La FDA continúa vigilando de cerca los informes de eventos adversos y la falta de equivalencia terapéutica. Byrne SE, Rothschild AJ. La pérdida de la eficacia antidepresiva durante la terapia de mantenimiento: posibles mecanismos y tratamientos. J Clin Psychiatry. 1998; 59 (6): 279-88. Perahia DG, Gilaberte I, F Wang, Wiltse CG, Huckins SA, Clemens JW, Montgomery SA, Montejo AL, Detke MJ. La duloxetina en la prevención de la recaída del trastorno depresivo mayor: estudio doble ciego controlado con placebo. Br J Psychiatry. 2006; 188: 346-53. Weihs KL, Houser TL, SR Batey, Ascher JA, Bolden-Watson C, Donahue RM, el tratamiento de la fase A. Continuación Metz con bupropión SR disminuye efectivamente el riesgo de recaída de la depresión. Biol Psychiatry. 2002; 51 (9): 753-61. Verispan, LLC. Un vector: Nacional. Año 2007. Extraídas 2-08. Información relacionada hidrocloruro de bupropión (comercializado como Wellbutrin, Zyban y genéricos) Información Actualización: Clorhidrato de bupropión de liberación prolongada de 300 mg estudios de bioequivalencia Preguntas y respuestas sobre la retirada del mercado del Budeprion XL 300 mg Fabricado por Impax y comercializado por Teva El bupropión picazón leve o sarpullido en la piel, aumento de la sudoración, aumento de la micción; o cambios en el apetito, pérdida de peso o ganancia. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. información sobre la dosificación bupropión Dosis usual de adultos para la depresión: comprimidos de liberación inmediata: Dosis inicial: 100 mg por vía oral dos veces al día. Dosis de mantenimiento: La dosis puede aumentarse en incrementos de 75 a 100 mg / día no más a menudo que cada 3 días hasta la dosis de mantenimiento habitual de 100 mg por vía oral 3 veces al día. La dosis máxima es de 450 mg / día, administrados en dosis divididas 4; bupropión debe suspenderse si no hay una respuesta adecuada a esta dosis. Las dosis únicas no deben superar los 150 mg. tabletas de liberación prolongada: Dosis inicial: 150 mg por vía oral una vez al día por la mañana. Dosis de mantenimiento: Después de al menos 4 días, la dosis se puede incrementar a 100 a 150 mg dos veces al día. Si no hay mejoría adecuada después de varias semanas, la dosis puede ser aumentada hasta un máximo de 200 mg dos veces al día. tabletas de liberación prolongada (Wellbutrin XL): Dosis inicial: 150 mg por vía oral una vez al día por la mañana. Dosis de mantenimiento: Después de al menos 4 días, la dosis puede aumentarse a 300 mg una vez al día. Si no hay mejoría adecuada después de varias semanas, la dosis puede ser aumentada hasta un máximo de 450 mg una vez al día por la mañana. tabletas de liberación prolongada (Aplenzin): Dosis inicial: 174 mg por vía oral una vez al día por la mañana (equivalente a 150 mg de bupropion HCl). Dosis de mantenimiento: Después de al menos 4 días, la dosis puede aumentarse a 348 mg una vez al día (equivalente a 300 mg de bupropion HCl). Si no hay mejoría adecuada después de varias semanas, la dosis se puede aumentar a un máximo de 522 mg una vez al día por la mañana (equivalente a 450 mg de bupropion HCl). Dosis usual en adultos para el trastorno afectivo estacional: Iniciar el tratamiento para el trastorno afectivo estacional en el otoño antes de la aparición de los síntomas. Wellbutrin XL (R): inicial: 150 mg por vía oral una vez al día en la titulación de la mañana: Si se tolera, después de 7 días de dosis se puede incrementar a dosis máxima de 300 mg una vez al día administrada en la mañana. Los pacientes que no pueden tolerar este aumento de la dosis debe reducirse de nuevo a 150 mg por vía oral una vez al día. Aplenzin (R): inicial: 174 mg una vez al día (equivalente a 150 mg de bupropión) en la valoración de la mañana: Si se tolera, después de 7 días de dosis puede aumentarse a 348 mg una vez al día (equivalente a 300 mg de bupropión) por la mañana a través de la temporada de invierno. Dosis usual para dejar de fumar: Dosis inicial: 150 mg por vía oral una vez al día. Mantenimiento: En base a la respuesta clínica, esta dosis puede aumentarse a 300 mg / día, administrada como 150 mg dos veces al día, no antes de 3 días después de comenzar la terapia. ¿Qué otras drogas afectarán a bupropion? Muchas drogas pueden tener interacciones con bupropion. Usted puede tener un mayor riesgo de convulsiones si usa ciertas otras medicinas mientras esté tomando bupropion. Informe a su médico acerca de todas las medicinas que use, y los que iniciar o detener el uso durante su tratamiento con bupropión. Esto incluye medicamentos con receta y medicamentos de venta libre, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran en esta guía del medicamento. Más información sobre el bupropión recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de bupropión. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use el bupropion solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 18.05. Fecha de revisión: 08/07/2015, 08:13:03 AM. ¿Fue útil esta página Budeprion XL Budeprion XL está aprobado para el tratamiento de la depresión y el trastorno afectivo estacional. Alivia los síntomas de estas condiciones al aumentar la cantidad de noradrenalina y dopamina en el cerebro. El medicamento se presenta en forma de comprimidos, y por lo general se toma una vez al día por la mañana. Los posibles efectos secundarios de Budeprion XL incluyen dolores de cabeza, pérdida de peso e insomnio. ¿Qué es Budeprion XL? Budeprion XL & registro; (Bupropión XL) es un medicamento con receta utilizado para el tratamiento de la depresión (también conocido como depresión mayor o depresión clínica). También está aprobado para la prevención del trastorno afectivo estacional (SAD). Es una versión de liberación prolongada de Wellbutrin & registro; (Clorhidrato de bupropion). Budeprion XL es en realidad una versión genérica de Wellbutrin XL. ¿Quién hace Budeprion XL? Budeprion XL es fabricado por Laboratorios Impax para Teva Pharmaceuticals. ¿Cómo funciona Budeprion XL? Budeprion XL es un inhibidor de la recaptación de norepinefrina y dopamina, o ISRND para abreviar. IRND, como Budeprion XL, afecta a los productos químicos específicos dentro del cerebro conocida como la norepinefrina y la dopamina. Estos son dos de los varios productos químicos utilizados para enviar mensajes de una célula nerviosa a otra. Como un mensaje viaja por un nervio, que hace que el extremo de la célula para la liberación de norepinefrina o dopamina. El producto químico entra en el hueco entre la primera célula nerviosa y la de al lado. Cuando un número suficiente de norepinefrina o dopamina llega a la segunda célula nerviosa, que activa los receptores en la célula, y el mensaje sigue su camino. La primera célula entonces se absorbe rápidamente cualquier norepinefrina o dopamina que permanece en el espacio entre las células. Esto se llama & quot;. Recaptación de & quot; Normalmente, este proceso funciona sin ningún problema. Pero cuando los niveles de dopamina y norepinefrina se desequilibran, puede causar una variedad de condiciones, incluyendo la depresión y el trastorno afectivo estacional. Budeprion XL ayuda a bloquear la recaptación de noradrenalina y dopamina por lo que aún queda en el espacio entre las células nerviosas del cerebro. Esto le da a los productos químicos más posibilidades de activación de los receptores en la siguiente célula nerviosa. En la actualidad, los únicos antidepresivos NDRI aprobados para su uso son medicamentos que contienen bupropión. Budeprion XL es la versión más larga de acción del bupropión, tomada una vez al día. El bupropión también viene en varias otras formas, incluyendo: Wellbutrin & registro; (Clorhidrato de bupropion), una versión de acción corta Wellbutrin SR & reg; (Bupropión SR) o Budeprion SR & reg ;. una versión de liberación prolongada (dos veces al día) Wellbutrin XL & registro; (Bupropión XL), la versión de marca de Budeprion XL Aplenzin y el comercio; (Bromhidrato bupropión), otra versión de una vez al día Zyban & registro; (Bupropión SR) o Buproban & registro ;. una versión de liberación sostenida utiliza para dejar de fumar. Actualización: Clorhidrato de bupropión de liberación prolongada de 300 mg estudios de bioequivalencia [10/10/2013] La FDA está proporcionando una actualización de su petición de estudios para evaluar la bioequivalencia de hidrocloruro de bupropión comercializado (HCl) de liberación prolongada (ER) comprimidos de 300 mg. Hemos completado nuestra revisión de los estudios de los cuatro fabricantes de bupropion HCl ER 300 mg productos actualmente en el mercado:.. Actavis, Inc, Mylan Inc. * Par Pharmaceutical (anteriormente Anchen Pharmaceuticals), y Watson * Los datos presentados por Actavis, Inc. Mylan Inc. y Par Pharmaceutical confirmaron que sus bupropión genérica HCl ER productos tableta de 300 mg son terapéuticamente equivalente al medicamento de referencia en la lista, Wellbutrin XL 300 mg. Los pacientes pueden tener la seguridad de que estos medicamentos genéricos tendrán el mismo efecto clínico y la seguridad de que el medicamento de marca. Con base en los datos presentados por Watson, la FDA ha determinado que esa compañía y rsquo; s genérico bupropión HCl ER 300 mg del producto de la tableta no es terapéuticamente equivalente a Wellbutrin XL 300 mg. Watson ha acordado retirar voluntariamente el producto de la cadena de distribución. Además, la FDA ha cambiado el código de equivalencia terapéutica para el producto Watson de AB (terapéuticamente equivalente) a BX (los datos son insuficientes para determinar la equivalencia terapéutica) en el Libro Naranja. La FDA no prevé una escasez de medicamentos. Se recomienda que los pacientes que toman el producto Watson seguir tomando su medicación y póngase en contacto con su profesional de la salud o farmacéutico para abordar cualquier preocupación. * Tenga en cuenta que Actavis y Watson se fusionaron recientemente. FDA Actualización: Budeprion XL 300 mg No es terapéuticamente equivalente a Wellbutrin XL 300 mg [03/10/2012] La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha revisado los nuevos datos que indican Budeprion XL (comprimidos de hidrocloruro de bupropión de liberación prolongada) 300 mg, fabricado por Impax Laboratories, Inc. y comercializado por Teva Pharmaceuticals EE. UU., Inc . no es terapéuticamente equivalente a Wellbutrin XL 300 mg. La FDA ha cambiado la calificación de equivalencia terapéutica para este producto en la Agencia y rsquo; s Aprobado Productos de Drogas con equivalencia terapéutica evaluaciones (Libro Naranja) de AB para BX, lo que significa que Budeprion XL 300 mg no logra demostrar la equivalencia terapéutica de Wellbutrin XL 300 mg. Impax ha solicitado a la Agencia retirará la autorización de budeprion XL 300 mg comprimidos de liberación prolongada. Impax y Teva han dejado de enviar el producto y están emitiendo información detallada a sus clientes. Este anuncio se refiere sólo a Budeprion XL 300 mg fabricado por Impax y comercializado por Teva. Esto no afecta el producto 150 mg Impax / Teva Budeprion o bupropión productos genéricos de otros fabricantes. La FDA ha aprobado cinco versiones genéricas de Wellbutrin XL 300 mg. Cada uno de estos genéricos se aprobó sobre la base de estudios de bioequivalencia que comparan la fuerza 150 mg de los productos de Wellbutrin XL 150 mg. Los estudios no se llevaron a cabo directamente de la resistencia 300 mg de los productos. Más bien, se realizaron los estudios de bioequivalencia utilizando la fuerza 150 mg, y los resultados se extrapolaron para determinar la bioequivalencia del producto 300 mg. Esta metodología se basa en la FDA y rsquo; s orientación en el momento se han aprobado los productos. La FDA ha determinado que este enfoque ya no es apropiado para determinar la bioequivalencia de 300 mg de hidrocloruro de bupropión comprimidos de liberación prolongada de Wellbutrin XL 300 mg, y la Agencia está revisando su orientación a la industria de cómo realizar los estudios de bioequivalencia previa a la comercialización de productos genéricos de bupropión. El producto Impax / Teva, Budeprion XL 300 mg, fue aprobado en diciembre de 2006. Poco después, la FDA comenzó a recibir informes de que los pacientes que fueron intercambiados de Wellbutrin XL 300 mg a sus contrapartes genéricas estaban experimentando una eficacia reducida. La FDA analizó esos informes y llegó a la conclusión de que las quejas parecían estar relacionado con el producto Impax / Teva. Por lo tanto, la FDA pidió Impax / Teva para llevar a cabo un estudio directamente en sus 300 mg de producto de liberación prolongada para comparar su bioequivalencia con Wellbutrin XL 300 mg. FDA pidió que el estudio incluyó a pacientes que habían informado de la falta de eficacia después de cambiar de Wellbutrin XL 300 mg a 300 mg Budeprion XL. Impax / Teva comenzó el estudio, pero termina que a finales de 2011, informa que, a pesar de los esfuerzos para inscribir a los pacientes, Impax / Teva no fue capaz de reclutar a un número significativo de pacientes afectados de generar los datos necesarios. En 2010, a la luz de los intereses de la salud pública en la obtención de datos de bioequivalencia, la FDA decidió patrocinar un estudio de bioequivalencia que comparase Budeprion XL 300 mg a 300 mg Wellbutrin XL. Este estudio se realizó en 24 voluntarios adultos sanos y fue diseñado para medir tanto la tasa como el grado de liberación del bupropión en la sangre. Los resultados de este estudio se dispuso en agosto de 2012, y muestran que las tabletas Budeprion XL 300 mg no liberan bupropión en la sangre a la misma velocidad y en la misma medida como Wellbutrin XL 300 mg. La FDA no ha identificado ninguna nueva información de seguridad asociada con Budeprion XL 300 mg; sin embargo, en algunos pacientes, el fármaco puede no proporcionar la eficacia deseada (efecto beneficioso). La FDA no llevó a cabo estudios de bioequivalencia de las otras cuatro versiones genéricas de Wellbutrin XL 300 mg. La FDA, sin embargo, recientemente preguntar a cada uno de los otros fabricantes & ndash; Anchén Actavis, Watson, y Mylan y ndash; para llevar a cabo sus propios estudios para evaluar la bioequivalencia de los comprimidos de 300 mg de bupropión de liberación prolongada de Wellbutrin XL 300 mg. La FDA ha pedido a estas empresas a presentar los datos de los estudios más tardar en marzo de 2013. La FDA cree que los resultados del estudio pueden ser exclusivos de la versión Impax / Teva 300 mg de hidrocloruro de bupropión. La FDA actualmente no tiene datos que indican que los otros cuatro productos genéricos no son bioequivalentes a Wellbutrin XL 300 mg. La Agencia revisará los datos de los estudios de bioequivalencia adicionales cuando se reciben los datos, y proporcionará actualizaciones adicionales en ese momento. Budeprion XL tabletas de 300 mg fabricados por Impax y comercializados por Teva no son terapéuticamente equivalentes a Wellbutrin XL 300 mg y serán retirados del mercado por Impax / Teva. FDA y rsquo; s acciones con respecto a Budeprion XL 300 mg reflejan la FDA y rsquo; s actual papel en el control de drogas en el mercado para garantizar la continuidad de su seguridad y eficacia. El papel de los pacientes y los profesionales de la salud en compartir sus experiencias con las versiones genéricas de Wellbutrin XL 300 mg contribuyó a estudios adicionales, lo que condujo a esta acción. La FDA sigue firmemente comprometida con sus responsabilidades basadas en la ciencia y para asegurarse de que los medicamentos genéricos son seguros y efectivos. Este compromiso se refleja en los resultados del estudio de bioequivalencia patrocinado por la FDA se ha descrito anteriormente. Los pacientes que toman Budeprion XL 300 mg como un sustituto de Wellbutrin XL 300 mg deben hablar con sus profesionales de la salud si tienen preguntas acerca de tomar este medicamento. Información relacionada hidrocloruro de bupropión (comercializado como Wellbutrin, Zyban y genéricos) Información Preguntas y respuestas sobre la retirada del mercado del Budeprion XL 300 mg Fabricado por Impax y comercializado por Teva Revisión de equivalencia terapéutica genérica bupropión XL 300 mg y Wellbutrin XL 300 mg [ARCHIVED] Budeprion SR Nombre genérico (S): Bupropion HCL advertencias El bupropión es un antidepresivo usado para dejar de fumar y para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales / anímicos. Los antidepresivos pueden ayudar a prevenir pensamientos / intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos para cualquier condición pueden experimentar depresión nueva o empeoramiento. otros síntomas mentales / anímicos o pensamientos / intentos suicidas. Por lo tanto, es muy importante hablar con el médico sobre los riesgos y beneficios de la medicación antidepresiva. incluso si el tratamiento no es para una condición mental / estado de ánimo. Informe al médico de inmediato si nota nueva o empeoramiento de la depresión / otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales de comportamiento (incluyendo posibles pensamientos / intentos suicidas) u otros cambios mentales / anímicos (incluyendo nuevos ansiedad / empeoramiento. Ataques de pánico. Dificultad para dormir. Irritabilidad, / sentimientos hostiles enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápido). Estar muy alerta de estos síntomas cuando se inicia un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis. Si está usando bupropión para dejar de fumar y la experiencia de cualquiera de estos síntomas, deje de tomarlo y póngase en contacto con su médico inmediatamente. También informe a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento con bupropión. Usos Este medicamento se usa para tratar la depresión. Se puede mejorar su estado de ánimo y la sensación de bienestar. Es posible que funcione restaurando el equilibrio de ciertas sustancias naturales (dopamina, norepinefrina) en el cerebro. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento puede ser utilizado para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), o para ayudar a dejar de fumar ya que disminuyen la ansiedad y los efectos de abstinencia de nicotina. También puede ser utilizado para tratar el trastorno bipolar (fase depresiva) o prevenir el trastorno afectivo estacional (SAD), un tipo de depresión que se produce cada año al mismo tiempo (por ejemplo, durante el invierno). También se puede usar para tratar la ansiedad en las personas con depresión. Cómo utilizar Budeprion SR Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico antes de empezar a usar el bupropión y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Si tiene malestar estomacal, puede tomar este medicamento con o después de una comida o merienda. Tome la primera dosis tan pronto como usted se despierta por la mañana y la segunda dosis al menos 8 horas más tarde, o según las indicaciones de su médico. Tomando este medicamento más tarde en el día puede causar problemas para dormir (insomnio). Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. No triture ni mastique este medicamento. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Además, no parta las pastillas a menos que tengan una línea y que su médico o farmacéutico le dice que lo haga. Trague la pastilla entera o partida sin triturarla ni masticar. La dosificación dependerá de su afección médica, función hepática. y respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente la dosis. No aumente la dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo prescrito. Su afección no mejorará más rápidamente y el riesgo de efectos secundarios aumenta. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. puede ser necesario disminuir la dosis gradualmente. Puede tomar hasta 4 semanas o más antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si su condición no mejora o empeora. Efectos secundarios Véase también la sección Advertencia. Una cáscara vacía de la tableta puede aparecer en las heces. Esto es inofensivo, ya que su organismo ya habrá absorbido el medicamento. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Este medicamento puede aumentar su presión arterial. Controle su presión sanguínea regularmente y a su médico si los resultados son altos. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: ritmo cardíaco acelerado / fuerte / irregular. cambios mentales / anímicos (por ejemplo, ansiedad, agitación, confusión, comportamiento inusual / pensamiento, pérdida de la memoria), pérdida inusual de peso o ganancia. Deje de tomar bupropión y obtener ayuda médica de inmediato si usted tiene algún efecto secundario muy grave, incluyendo: convulsión. dolor / inflamación / enrojecimiento, cambios en la visión (como ver el arco iris alrededor de las luces en la noche, visión borrosa). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), llagas dolorosas en la boca / alrededor de los ojos, mareos intensos, dificultad para la respiración. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar bupropión, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: diabetes, enfermedades del corazón, presión arterial alta, problemas renales, enfermedad hepática, uso / abuso de drogas / alcohol, convulsiones o condiciones que aumentan el riesgo de sufrir convulsiones ( incluyendo el cerebro / lesión en la cabeza, tumor cerebral, trastornos como la bulimia nerviosa / anorexia), antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado). Este medicamento no debe usarse si paras de repente el uso regular de sedantes (incluyendo las benzodiazepinas como lorazepam), fármacos utilizados para tratar las convulsiones, o alcohol. Si lo hace, puede aumentar el riesgo de convulsiones. Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evitar las bebidas alcohólicas. El alcohol puede aumentar el riesgo de mareos o convulsiones. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los mareos y pérdida de memoria. El mareo puede aumentar el riesgo de caídas. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Dado que los problemas mentales / anímicos no tratados (como la depresión, el trastorno afectivo estacional, trastorno bipolar) pueden ser una condición grave, no deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico los beneficios y riesgos del uso de este medicamento durante el embarazo. Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Véase también la sección de Precauciones. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: pimozida, el tamoxifeno. Inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar una interacción medicamentosa grave (potencialmente mortal). Usar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolid, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO no se deben también tomarse durante dos semanas antes y después del tratamiento con este medicamento. Pregúntele a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento. Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas médicas / de laboratorio (incluyendo escáner cerebral para la enfermedad de Parkinson, la investigación de la orina de las anfetaminas) y producir resultados falsos. Informe al personal de laboratorio y todos sus médicos que usa este medicamento. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir convulsiones, confusión severa, alucinaciones, aceleración del ritmo cardíaco, pérdida de la conciencia. notas No comparta este medicamento con otros. Mantenga todas las citas médicas y psiquiátricas. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, función hepática) se pueden realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si se olvida una dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. Usted puede notar un olor de las tabletas; esto es normal y no afecta a la forma en que funcionan. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes